A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que a Fiocruz irá pedir o registro para o uso emergencial da vacina de Oxford. O prazo para a análise do uso emergencial da vacina é de 10 dias contados a partir do dia do pedido formalizado junto à Agência. As informações são do UOL.
"Sobre a submissão da autorização para uso emergencial da vacina, foi informado que o pedido será feito pela Fiocruz, que é o laboratório nacional parceiro da AstraZeneca no país para esta vacina. Segundo a empresa, não foi identificada dificuldade regulatória para atendimento aos requisitos da Anvisa, estabelecidos pelo Guia n. 42/2020, que trata dos requisitos mínimos para submissão de solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas Covid-19", explicou a Agência em nota enviada à redação do portal.
Nísia Trindade, presidente da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), em entrevista à Globo News, na manhã desta quarta-feira (30), afirmou que a entrega final de documentos para registro da vacina de Oxford no Brasil deve ser feita até 15 de janeiro.
"O nosso registro já está sendo submetido com a perspectiva de entrega final de documentos até a data de meados de janeiro, 15 de janeiro", disse a presidente.
No Reino Unido, a vacina foi aprovada nesta quarta-feira (30). A previsão é de que as doses comecem a ser aplicadas próxima segunda (4) em grupos de risco, que serão prioritários, segundo o G1.
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